1. Il a des effets spécifiques sur les mycoplasmes et est utilisé comme médicament de premier choix pour lutter contre les mycoplasmes.
2. L’activité pour 1 mg n’est pas inférieure à 980 unités de tylosine.
3. Ce produit est un antibiotique spécial pour les animaux de la famille des macrolides. Son mécanisme d’action consiste principalement à inhiber la synthèse des protéines bactériennes pour exercer un effet stérilisant. Ce produit est facilement absorbé par l’organisme, excrété rapidement et ne présente aucun résidu dans les tissus. Les bactéries Gram-positives et les mycoplasmes ont des effets particuliers. Il a notamment une activité très élevée contre Actinobacillus pleuropneumoniae et constitue le médicament de premier choix pour le traitement des maladies respiratoires chroniques du bétail et de la volaille causées par les mycoplasmes.
【Dosage】
Abreuvement mixte du bétail et de la volaille : Ajoutez 2 à 4 kg d’eau pour 1 g de ce produit (soit 200 à 400 kg pour 100 g d’eau) pour un abreuvement libre ou concentré, en utilisation continue pendant 3 à 5 jours.
Mélange pour bétail et volaille : 1 à 2 kg pour 1 g de ce mélange de produits (c’est-à-dire 100 à 200 kg pour 100 g de mélange) pour une consommation libre, utilisation continue pendant 3 à 5 jours.Injection sous-cutanée ou intramusculaire : Pour chaque 1 kg de poids corporel, 5-13 mg de porc et de volaille (calculés en tartrate de tylosine) pendant 3 jours.
【Precautions】
Éviter l’utilisation simultanée avec des aliments à teneur plus élevée en calcium.
Poudre soluble de tartrate de tylosine Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen Poudre soluble de tylosine Ce produit est calculé comme un produit sec, et l’activité pour 1mg ne doit pas être inférieure à 800 unités de tylosine ; calculée selon la quantité moyenne de remplissage, contenant de la tylosine devrait être la quantité étiquetée de 93,0%～108,0%.
【Properties】
Ce produit se présente sous la forme d’une poudre blanche à jaune clair.
【Identification】
(1) Prenez environ 3 mg de ce produit, ajoutez 7,5 ml de pyridine et 2,5 ml d’anhydride acétique pour le dissoudre, laissez reposer pendant environ 10 minutes, la solution doit apparaître verte.
(2) Prenez environ 3 mg de ce produit, ajoutez 2 ml d’acétone pour le dissoudre, ajoutez 1 ml d’acide chlorhydrique, et la solution passera du rouge clair au violet foncé.
(3) Dans le chromatogramme enregistré sous les composants concernés, le temps de rétention du pic de tylosine A de la solution d’essai doit correspondre au temps de rétention du pic de tylosine A de la solution étalon.
(4) La solution aqueuse de ce produit présente la réaction du point (1) dans l’identification du tartrate (annexe page 20).
[Contrôle] Perte au séchage
Prenez ce produit, utilisez du pentoxyde de phosphore comme déshydratant et séchez-le sous pression réduite à 60°C jusqu’à obtention d’un poids constant, avec une perte de poids ne dépassant pas 4,8 % (annexe page 69).
PH : Prenez 2,5 g de ce produit, ajoutez 100 ml d’eau, agitez complètement, filtrez, prenez le filtrat, déterminez selon la loi (Annexe page 51), la valeur du pH devrait être de 5,2 ~ 7,0.
Tyramine : Prendre 50mg de ce produit, ajouter 5ml de méthanol pour le dissoudre, ajouter 2ml de solution de pyridine 10%, 2% de solution de ninhydrine, sceller avec une feuille d’étain, chauffer au bain-marie à 85°C pendant 30 minutes, laisser refroidir rapidement, et transférer dans un flacon doseur de 25ml Ajouter de l’eau jusqu’au trait comme la solution de test ; prendre un autre 5ml de solution de méthanol de tyramine contenant 35ug de tyramine par 1ml, et le préparer de la même manière que la solution de contrôle. Suivre immédiatement la spectrophotométrie ultraviolette-visible (annexe page 23), mesurer à une longueur d’onde de 570nm, l’absorbance de la solution de test ne doit pas être supérieure à l’absorbance de la solution de contrôle.
Les composants de la tylosine ont été testés par chromatographie liquide à haute performance (annexe page 32).
Les conditions chromatographiques et le test d’adéquation du système utilisent de la silice liée à l’octadécylsilane comme charge ; une solution de perchlorate de sodium 2mol/L (ajuster la valeur pH à 2,5+0,1 avec une solution d’acide chlorhydrique 1mol/L)-acétonitrile (60:40)) est la phase mobile ; la longueur d’onde de détection est de 280nm. est la phase mobile ; la longueur d’onde de détection est de 280 nm. Le nombre de plaques théoriques calculé sur la base du pic du composant tylosine A ne doit pas être inférieur à 2000, la séparation entre le pic de la tylosine D et le pic de la tylosine A ne doit pas être inférieure à 2,0 et le facteur de traînage ne doit pas dépasser 1,5.
Méthode de détermination Prendre 30 mg chacun de ce produit et de l’étalon de tylosine, les peser avec précision, les mettre dans un flacon doseur de 100 ml, ajouter 10 ml de méthanol pour dissoudre, et diluer avec de l’eau jusqu’à la marque. Mesurez précisément 20ul respectivement, et injectez-les dans le chromatographe liquide à haute performance, et enregistrez le chromatogramme à 1,5 fois le temps de rétention de la tylosine A. Le temps de rétention relatif des composants liés à la tylosine est approximativement le suivant : la tylosine C est 0.Selon la méthode de normalisation de la surface des pics, la teneur en tylosine A ne doit pas être inférieure à 80 % et la somme des tylosines A, B, C et D ne doit pas être inférieure à 95 %.
La quantité de remplissage doit être vérifiée conformément aux « Minimum Filling Quantity Inspection Method Operation Regulations » (méthode du poids), la quantité moyenne de remplissage ne doit pas être inférieure à 100 g et la quantité de remplissage par sac doit être de 99 g～102 g.
Uniformité de l’aspect Prélevez une quantité appropriée du produit à tester, placez-la sur un papier lisse, étalez-la sur environ 5 cm, aplatissez sa surface et observez-la sous un fond lumineux. Il doit présenter une couleur uniforme, sans motifs ni taches.
Solubilité : Prendre une quantité appropriée du produit à tester, le placer dans un tube colorimétrique Nessler, ajouter de l’eau pour faire une solution de 50ml (la concentration est le double de la concentration à haute dose en usage clinique), retourner de haut en bas 10 fois à 25+2℃, le produit à tester devrait être Dissoudre tout, laisser reposer pendant 30 minutes, il ne doit pas y avoir de turbidité ou de précipitation.
【Détermination de l’essai】
Prenez 5 unités de ce produit, pesez-les avec précision, calculez le volume moyen, pesez avec précision une quantité appropriée de ce produit, ajoutez de l’eau stérile pour obtenir une solution contenant environ 1000 unités par 1ml. Selon la méthode de test microbiologique des antibiotiques (annexe page 103). 1000 unités de tylosine équivalent à 1 mg de tylosine.
【Category】
Antibiotiques macrolides.
【Spécification】
(1) 5g (5 millions d’unités) (2) 10g (10 millions d’unités) (3) 20g (20 millions d’unités)
【Storage】
Fermez hermétiquement et conservez dans un endroit sec. [1]
