Produit recommandé
Tildipirosine
No CAS
Apparence
La pureté
Formule moléculaire
Poids moléculaire
Solubilité
Synonymes
Table des matières
Vue d’ensemble
La tildipirosine est un composé macrolide semi-synthétique largement utilisé comme ingrédient pharmaceutique actif (IPA) vétérinaire. Il est choisi par les fabricants de formulations pour ses propriétés physicochimiques favorables, son profil d’impuretés cohérent et son aptitude au développement de formes posologiques vétérinaires injectables. L’IPA présente des performances stables au cours du traitement en aval et est compatible avec diverses exigences en matière de formulation.
Informations sur le produit
Nom du produit : Tildipirosine
Numéro CAS : 934602-92-3
Grade : API vétérinaire
Aspect : Poudre cristalline blanche à jaune clair
Dosage (HPLC) : ≥99,0% (base anhydre)
Substances apparentées : Impuretés totales ≤3,0% ; Isomère ≤2,0%.
Métaux lourds : ≤20 ppm
Perte au séchage : ≤1.5%.
Résidus à l’allumage : ≤0,1%.
Solvants résiduels : Conforme
La tildipirosine est fournie sous la forme d’un IPA macrolide de haute pureté, avec des niveaux d’impureté contrôlés et des caractéristiques physicochimiques fiables. Il est couramment utilisé par les fabricants agréés pour produire des formes posologiques injectables vétérinaires. Tous les paramètres analytiques clés, y compris le dosage, les impuretés, les solvants résiduels et les attributs physiques, font l’objet d’une surveillance stricte afin de garantir des performances constantes dans le développement de la formulation.
Spécifications techniques
| Élément d’analyse | Spécification | Résultat |
|---|---|---|
| Aspect | Poudre cristalline blanche à jaune clair | Conforme |
| Identification | Absorption maximale dans l’UV à 286 nm ; temps de rétention HPLC conforme à la norme | Conforme |
| Alcalinité | 10.0 – 11.0 | 10.5 |
| Couleur de la solution d’éthanol | ≤ YG4 | YG3 |
| Composés apparentés | Impuretés totales ≤3.0% | 1.7% |
| Isomère de la tildipirosine | ≤2.0% | 1.0% |
| Solvants résiduels | Dichlorométhane ≤0,06% ; Acétonitrile ≤0,041% ; Acétate d’éthyle ≤0,5%. | Conforme |
| Métaux lourds | ≤20 ppm | Conforme |
| Résidus à l’allumage | ≤0.1% | 0.03% |
| Eau | ≤1.0% | 0.3% |
| Perte au séchage | ≤1.5% | 1.5% |
| Dosage (HPLC) | ≥99.0% | 99.2% |
Assurance qualité
Notre API Tildipirosine est fabriqué dans le cadre d’une gestion stricte de la qualité avec une traçabilité complète des lots. Chaque lot est soumis à des tests analytiques complets, notamment en ce qui concerne l’identité, le dosage, les substances apparentées, les solvants résiduels, les métaux lourds et les paramètres physiques.
Le COA du lot confirme :
– Analyse ≥99,0 %
– Impuretés totales conformes aux spécifications
– Métaux lourds <20 ppm
– Résidu d'ignition <0,1 %
– Paramètres d'apparence et de couleur conformes aux normes internes
Tous les résultats sont conformes aux spécifications internes de l'entreprise, comme le montrent les COA téléchargés.
Applications
La tildipirosine est principalement fournie aux fabricants de produits pharmaceutiques vétérinaires agréés pour le développement de formulations injectables utilisées dans l’élevage. Elle est appréciée pour son profil d’impuretés stable, sa compatibilité avec les excipients courants et son aptitude à être utilisée dans des préparations en solution ou en suspension.
Remarque : Ces informations s’appliquent uniquement à la matière première de l’IPA. Toute décision relative à la formulation doit respecter les réglementations locales et être déterminée par des fabricants agréés ou des autorités professionnelles.
FAQ sur les produits
Qu’est-ce que la tildipirosine ?
La tildipirosine est un composé macrolide semi-synthétique fourni en tant qu’IPA vétérinaire pour la fabrication de formulations injectables.
À quoi ressemble Tildipirosin de haute qualité ?
Il se présente généralement sous la forme d’une poudre cristalline blanche à jaune clair, de texture uniforme et sans impuretés visibles.
Quels sont les niveaux de pureté courants pour la tildipirosine ?
L’IPA de tildipirosine de haute qualité atteint généralement un dosage ≥99,0 % avec des limites d’impuretés contrôlées et des résidus de solvants conformes.
Comment la Tildipirosine est-elle testée avant d’être mise sur le marché ?
Chaque lot est soumis à des tests analytiques complets, notamment en ce qui concerne l’identité, le dosage, les impuretés, le contrôle des isomères, la teneur en eau et les solvants résiduels.
Quelles sont les utilisations courantes de la tildipirosine ?
Il est largement utilisé par les fabricants de produits pharmaceutiques vétérinaires agréés pour produire des formulations injectables destinées à l’industrie du bétail.
Quelle est la documentation fournie avec l’API ?
Chaque lot est accompagné d’un COA, d’une fiche de données de sécurité, de registres de production, de méthodes analytiques, de données de stabilité et d’une documentation réglementaire, le cas échéant.
Pour les données de référence, voir l’entrée PubChem pour Tildipirosin
Q1. Comment puis-je demander un devis ou un échantillon ?
Vous pouvez cliquer sur le bouton « Envoyer une demande de renseignements » sur cette page ou nous envoyer un courriel directement à [email protected].
Samples are available for most products, and our sales team will reply within 24 hours with detailed pricing and documentation .
Q2. Quelle est la quantité minimale de commande (QMC) ?
Le MOQ est de 0,5 kg pour la plupart des produits.
Pour les évaluations en laboratoire ou les petits lots d’essai, de plus petites quantités peuvent être organisées en fonction de la disponibilité des stocks.
Q3. Quelles sont les certifications auxquelles vos produits répondent ?
Nos partenaires certifiés BPF opèrent selon les normes ISO, CEP et FSC et FSC.
Chaque lot est fourni avec un ensemble complet de COA, MSDS et documents d’exportation afin de garantir la traçabilité de la qualité.
Q4. Quel est le délai de livraison ?
En général 3-7 jours ouvrables pour les stocks disponibles et 2-3 semaines pour les spécifications personnalisées ou les commandes importantes.
Q5. Quels modes de paiement acceptez-vous ?
Nous acceptons T/T, L/Cet d’autres conditions convenues en fonction du volume de la commande et de la région.
Q6. Pouvez-vous fournir des services de fabrication en sous-traitance ou de formulation à façon ?
Oui. Nous coopérons avec de nombreuses installations GMP pour offrir de synthèse, de formulation et d’enregistrement sur mesure pour des marchés spécifiques.
Informations sur l’emballage
Emballage standard : tambour en fibre de 25 kg ou sac en aluminium de 1 kg
Double doublure intérieure en PE pour la protection contre l’humidité
Emballage personnalisé disponible sur demande
Stockage et stabilité
Conserver dans un environnement frais et sec, à l’abri de la lumière directe. Durée de conservation : 24 mois dans les conditions recommandées.
Transport
Expédié par aérien, maritime ou express selon les préférences du client. Les marchandises dangereuses sont conformes aux normes IATA/IMDG le cas échéant.
Les installations de notre société et de nos partenaires détiennent des certificats GMP et ISO valides délivrés par les autorités nationales, ce qui garantit que chaque lot répond aux normes strictes de qualité et de traçabilité requises pour les marchés internationaux des IPA vétérinaires.
Vous pourriez aussi aimer
Tartrate de tylosine en poudre soluble 50 %.
No CAS Aucun
Doxycycline Hyclate
No CAS 24390-14-5
Tartrate de tylosine en poudre
No CAS 1405-54-5
Phosphate de tilmicosine
No CAS 137330-13-3
Florfenicol
No CAS 73231-34-2
Fumarate de Tiamuline
No CAS 55297-96-6