Produit recommandé
Sulfate de colistine
No CAS
Apparence
La pureté
Formule moléculaire
Poids moléculaire
Solubilité
Synonymes
Table des matières
Vue d’ensemble
Le sulfate de colistine est une matière première polypeptidique cationique de la catégorie des polymyxines. Il est couramment sélectionné par les fabricants de produits pharmaceutiques vétérinaires pour être utilisé dans les prémélanges, les poudres solubles et les formulations liquides orales nécessitant une qualité fiable et des caractéristiques de performance établies.
Informations sur le produit
Nom du produit : Sulfate de colistine
Grade : EP 10.0 conforme
Source : Produit de fermentation de Bacillus polymyxa
Aspect : Poudre blanche ou presque blanche
Activité : ≥19,000 UI/mg (base sèche) :contentReference[oaicite:1]{index=1}
Solubilité : Soluble dans l’eau
Durée de conservation : 3 ans
Stockage : Conserver sous scellés, à l’abri de la lumière et de l’humidité
Norme de fabrication : Produit selon les exigences des BPF de l’UE, partie II
Spécifications techniques
| Analyse Item | Spécification (EP 10.0) | Résultat |
|---|---|---|
| Aspect | Poudre blanche ou presque blanche | Poudre blanche |
| Identification | Conforme à l’EP | Conforme à |
| pH | 4.0 – 6.0 | 4.5 |
| Perte au séchage | ≤ 7.0% | 4.0% |
| Cendres sulfatées | ≤ 1.0% | 0.4% |
| Puissance (base séchée) | ≥ 19 000 UI/mg | 23 713 UI/mg |
| Puissance (base humide) | – | 23 286 UI/mg |
| Substances apparentées | Impureté unique ≤ 2,5 % Impuretés totales ≤ 11,0 % Polymyxine E1-I ≤ 8,5 % Polymyxine E1-7MOA ≤ 5,0 % Polymyxine E3 ≤ 5,5 % Somme ≥ 86,0 % |
Total 1,4 % E1-I : 8,4 % E6 : 0,9 % E4+E2-Val : 1,9 % E2-I : 1,0 % Dehydro E1 : 0,3 |
Conclusion : Le produit est conforme à la norme EP 10.0. :contentReference[oaicite:2]{index=2}
Assurance qualité
Notre sulfate de colistine est fabriqué dans des conditions strictes de BPF de l’UE, partie II, ce qui garantit :
- Une puissance et une pureté constantes
- Conformité totale avec les normes EP 10.0
- Traçabilité d’un lot à l’autre
- Contrôles microbiologiques et chimiques rigoureux
Chaque lot est libéré par un personnel d’assurance qualité qualifié et accompagné d’un certificat d’analyse détaillé.
Applications
Le sulfate de colistine est utilisé par les fabricants de produits pharmaceutiques vétérinaires agréés pour la préparation de prémélanges, de poudres solubles, de liquides oraux et d’autres types de formulations. Ses propriétés physicochimiques le rendent adapté aux processus de production nécessitant une activité stable et une qualité de matière première fiable.
Ce produit est fourni exclusivement en tant qu’ingrédient pharmaceutique actif (IPA). Il n’est pas destiné à être administré directement, et aucune recommandation de dosage n’est fournie pour l’utilisation finale.
FAQ sur les produits
A quoi sert le sulfate de colistine ?
Le sulfate de colistine est fourni en tant qu’ingrédient pharmaceutique actif (IPA) utilisé par les fabricants vétérinaires agréés pour la préparation de prémélanges, de poudres solubles et de formulations orales liquides. Il n’est pas destiné à être administré directement.
La colistine peut-elle provoquer des diarrhées ?
En tant que fournisseur d’API, nous ne fournissons pas d’informations cliniques ou sur l’utilisation finale. Toute réponse physiologique dépend de la formulation finie produite par les fabricants pharmaceutiques agréés.
Pourquoi la colistine est-elle considérée comme un antibiotique de dernier recours ?
Cette classification est liée aux discussions cliniques et réglementaires mondiales. Notre rôle est de fournir un API de sulfate de colistine de qualité constante ; la classification thérapeutique est déterminée par les organismes de réglementation et les fabricants de produits finis.
La colistine est-elle utilisée pour les infections urinaires ?
Nous ne fournissons pas d’indications ou de conseils d’utilisation. Le sulfate de colistine est livré strictement en tant qu’IPA en vue d’un traitement ultérieur par des sociétés pharmaceutiques agréées conformément aux réglementations régionales.
Q1. Comment puis-je demander un devis ou un échantillon ?
Vous pouvez cliquer sur le bouton « Envoyer une demande de renseignements » sur cette page ou nous envoyer un courriel directement à [email protected].
Samples are available for most products, and our sales team will reply within 24 hours with detailed pricing and documentation .
Q2. Quelle est la quantité minimale de commande (QMC) ?
Le MOQ est de 0,5 kg pour la plupart des produits.
Pour les évaluations en laboratoire ou les petits lots d’essai, de plus petites quantités peuvent être organisées en fonction de la disponibilité des stocks.
Q3. Quelles sont les certifications auxquelles vos produits répondent ?
Nos partenaires certifiés BPF opèrent selon les normes ISO, CEP et FSC et FSC.
Chaque lot est fourni avec un ensemble complet de COA, MSDS et documents d’exportation afin de garantir la traçabilité de la qualité.
Q4. Quel est le délai de livraison ?
En général 3-7 jours ouvrables pour les stocks disponibles et 2-3 semaines pour les spécifications personnalisées ou les commandes importantes.
Q5. Quels modes de paiement acceptez-vous ?
Nous acceptons T/T, L/Cet d’autres conditions convenues en fonction du volume de la commande et de la région.
Q6. Pouvez-vous fournir des services de fabrication en sous-traitance ou de formulation à façon ?
Oui. Nous coopérons avec de nombreuses installations GMP pour offrir de synthèse, de formulation et d’enregistrement sur mesure pour des marchés spécifiques.
Informations sur l’emballage
Emballage standard : tambour en fibre de 25 kg ou sac en aluminium de 1 kg
Double doublure intérieure en PE pour la protection contre l’humidité
Emballage personnalisé disponible sur demande
Stockage et stabilité
Conserver dans un environnement frais et sec, à l’abri de la lumière directe. Durée de conservation : 24 mois dans les conditions recommandées.
Transport
Expédié par aérien, maritime ou express selon les préférences du client. Les marchandises dangereuses sont conformes aux normes IATA/IMDG le cas échéant.
Les installations de notre société et de nos partenaires détiennent des certificats GMP et ISO valides délivrés par les autorités nationales, ce qui garantit que chaque lot répond aux normes strictes de qualité et de traçabilité requises pour les marchés internationaux des IPA vétérinaires.
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