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Sulfamonométhoxine
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Apparence
La pureté
Formule moléculaire
Poids moléculaire
Solubilité
Synonymes
Table des matières
Vue d’ensemble
La sulfamonométhoxine (CAS 1220-83-3) est un IPA vétérinaire sulfonamide présenté sous la forme d’une poudre cristalline blanche à légèrement jaune. Il est conçu pour les processus de fabrication de formes solides où la stabilité, l’uniformité des particules et la fluidité sont importantes.
La forme de base a une faible solubilité dans l’eau, ce qui la rend appropriée pour les formulations telles que les comprimés, les granulés et les prémélanges. Pour les applications nécessitant une plus grande solubilité, certains fabricants choisissent la forme sodique correspondante lors du développement du produit.
Cet API est produit avec des niveaux d’impureté contrôlés afin de permettre une formulation fiable en aval et une qualité constante entre les lots.
Informations sur le produit
| Nom du produit | Sulfamonométhoxine |
| Nom chimique | 4-Amino-N-(6-méthoxy-4-pyrimidinyl)benzènesulfonamide |
| No CAS | 1220-83-3 |
| Catégorie | API vétérinaire (sulfonamide) |
| Aspect | Poudre cristalline blanche ou légèrement jaune |
| Analyse (HPLC) | 98,0 % – 102,0 % (sur base sèche) |
| Formule moléculaire | C11H12N4O3S |
| Poids moléculaire | 280,30 g/mol |
| Solubilité | Légèrement soluble dans l’eau ; soluble dans les solutions alcalines ; peu soluble dans l’éthanol. |
| Point de fusion | 190 – 194 °C |
| Emballage | Tambour en fibre de 25 kg avec sacs intérieurs en PE |
| Stockage | Conserver dans un endroit fermé, sec et à l’abri de la lumière |
| Durée de conservation | 24 mois |
Spécifications techniques
| Identification | Le spectre IR correspond aux groupes fonctionnels attendus |
| Perte au séchage | ≤ 0.5% |
| Résidus à l’allumage | ≤ 0.3% |
| Métaux lourds | ≤ 20 ppm |
| Substances apparentées | Total ≤ 1,0 % ; individuel ≤ 0,3 %. |
| Analyse (HPLC) | 98.0% – 102.0% |
| Limites microbiennes | Conforme aux attentes de l’API |
| Standard de l’entreprise | Spécification pour les entreprises |
Assurance qualité
Chaque lot de sulfamonométhoxine est qualifié selon des processus de qualité internes afin d’assurer une formulation cohérente en aval. Des méthodes analytiques telles que la CLHP et l’IR sont utilisées pour maintenir le contrôle des impuretés et la fiabilité du dosage.
- Cohérence d’un lot à l’autre grâce au contrôle des impuretés
- Caractéristiques physiques stables convenant à la production de formes solides
- Documentation traçable à l’appui des exigences en matière d’exportation
Applications
La sulfamonométhoxine est utilisée comme matière première dans la production de formes de dosage solides vétérinaires. Sa structure chimique stable et sa faible hygroscopicité la rendent appropriée pour les processus de fabrication à base de poudre.
- Utilisation principale : API pour les comprimés, les granulés, les prémélanges et autres préparations solides.
- Considération de la formulation : Préférable lorsque la faible solubilité permet de concevoir des formulations solides contrôlées.
- Forme alternative : Pour les systèmes à base d’eau ou les poudres solubles, les fabricants peuvent choisir la forme de sodium correspondante lors du développement du produit.
- Note sur le traitement : Pendant la manipulation, assurez une gestion appropriée de la poudre pour maintenir la fluidité et la consistance.
FAQ sur les produits
Quelle est la différence entre la sulfamonométhoxine et sa forme sodique ?
La forme de base est peu soluble dans l’eau et convient aux formulations solides, tandis que la forme sodique est plus soluble et est parfois utilisée dans les processus de développement à base d’eau.
Pourquoi la forme de base est-elle couramment utilisée dans les formulations solides ?
Sa stabilité physique et ses propriétés d’écoulement permettent d’assurer la cohérence des processus de fabrication de granulés, de comprimés et de prémélanges.
Quels sont les facteurs qui influencent le choix entre la forme base et la forme sodium ?
Les fabricants prennent généralement en compte la solubilité, la forme de dosage prévue, le flux de traitement et les exigences en matière de conception de la formulation.
Qu’est-ce qui fait que cet IPA est adapté à la production à grande échelle ?
Les caractéristiques contrôlées des particules, les niveaux d’impureté stables et le comportement prévisible pendant le traitement des solides en font un produit adapté à la fabrication de routine.
Comment la cohérence de la qualité est-elle maintenue ?
Les matériaux sont évalués à l’aide de méthodes analytiques validées, avec un contrôle du dosage, des impuretés, de l’humidité et des principales propriétés physiques.
Q1. Comment puis-je demander un devis ou un échantillon ?
Vous pouvez cliquer sur le bouton « Envoyer une demande de renseignements » sur cette page ou nous envoyer un courriel directement à [email protected].
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Q2. Quelle est la quantité minimale de commande (QMC) ?
Le MOQ est de 0,5 kg pour la plupart des produits.
Pour les évaluations en laboratoire ou les petits lots d’essai, de plus petites quantités peuvent être organisées en fonction de la disponibilité des stocks.
Q3. Quelles sont les certifications auxquelles vos produits répondent ?
Nos partenaires certifiés BPF opèrent selon les normes ISO, CEP et FSC et FSC.
Chaque lot est fourni avec un ensemble complet de COA, MSDS et documents d’exportation afin de garantir la traçabilité de la qualité.
Q4. Quel est le délai de livraison ?
En général 3-7 jours ouvrables pour les stocks disponibles et 2-3 semaines pour les spécifications personnalisées ou les commandes importantes.
Q5. Quels modes de paiement acceptez-vous ?
Nous acceptons T/T, L/Cet d’autres conditions convenues en fonction du volume de la commande et de la région.
Q6. Pouvez-vous fournir des services de fabrication en sous-traitance ou de formulation à façon ?
Oui. Nous coopérons avec de nombreuses installations GMP pour offrir de synthèse, de formulation et d’enregistrement sur mesure pour des marchés spécifiques.
Informations sur l’emballage
Emballage standard : tambour en fibre de 25 kg ou sac en aluminium de 1 kg
Double doublure intérieure en PE pour la protection contre l’humidité
Emballage personnalisé disponible sur demande
Stockage et stabilité
Conserver dans un environnement frais et sec, à l’abri de la lumière directe. Durée de conservation : 24 mois dans les conditions recommandées.
Transport
Expédié par aérien, maritime ou express selon les préférences du client. Les marchandises dangereuses sont conformes aux normes IATA/IMDG le cas échéant.
Les installations de notre société et de nos partenaires détiennent des certificats GMP et ISO valides délivrés par les autorités nationales, ce qui garantit que chaque lot répond aux normes strictes de qualité et de traçabilité requises pour les marchés internationaux des IPA vétérinaires.
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