Produit recommandé
Oxytétracycline
No CAS
Apparence
La pureté
Formule moléculaire
Poids moléculaire
Solubilité
Synonymes
Table des matières
Vue d’ensemble
L’oxytétracycline est un ingrédient pharmaceutique actif de la classe des tétracyclines, obtenu par fermentation contrôlée de Streptomyces rimosus.
Comparé à Chlorhydrate d’oxytétracyclinequi est conçu pour des applications nécessitant une grande solubilité dans l’eau, l’oxytétracycline (base) a une très faible solubilité dans l’eau et convient mieux à la fabrication d’injectables à action prolongée, à la préparation de prémélanges et aux processus de formulation topique.
Sa forme cristalline stable et sa qualité de fabrication constante font qu’il est largement utilisé dans les environnements de traitement pharmaceutique vétérinaire, y compris les lignes de production d’API injectables, les usines de prémélanges et les ateliers de formulation intégrés.
Ses applications comprennent les infections bactériennes respiratoires, entériques et systémiques chez les bovins, les porcs, les moutons, les chèvres, la volaille et l’aquaculture.
Informations sur le produit
Nom chimique : Oxytétracycline
Numéro CAS : 79-57-2
Classe pharmacologique : Antibiotique de type tétracycline
Source : API dérivé de la fermentation
Structure : Naphtacène carboxamide polycyclique avec des groupes fonctionnels caractéristiques de la tétracycline.
Caractéristiques principales : Action à large spectre, stable en conditions sèches, convient aux formulations à action prolongée.
Spécifications techniques
| Article | Spécification |
| Aspect | Poudre cristalline jaune, légèrement hygroscopique |
| Solubilité | Très légèrement soluble dans l’eau ; soluble dans les solutions acides et alcalines diluées. |
| Identification | Conforme (IR/UV ; réaction colorée à l’acide sulfurique) |
| Eau | 6.0% – 9.0% |
| pH | 4.5 – 7.5 |
| Absorbance de l’impureté | 430 nm ≤ 0,25 ; 490 nm ≤ 0,20 |
| Substances apparentées | Impureté A ≤ 0,7 % Impureté B ≤ 1,0 % Impureté C ≤ 2,0 % Impureté D ≤ 0,2 % Impureté E ≤ 0,2 % Autre impureté ≤ 0,1 % Total des impuretés ≤ 3,5 %. |
| Cendres sulfatées | ≤ 0.2% |
| Analyse (EP) | 94,5 % – 102,0 % (anhydre) |
Assurance qualité
L’oxytétracycline (base) est produite dans des installations conformes aux BPF, avec un contrôle strict en cours de fabrication et une gestion de la cohérence des lots.
Les principales mesures de qualité sont les suivantes
- Niveaux d’impureté contrôlés et identité vérifiée
- Uniformité d’un lot à l’autre grâce à des processus validés
- COA complet disponible pour chaque lot
- Traçabilité étayée par des registres de production documentés
Cela garantit une qualité stable, des performances fiables et la conformité avec les exigences mondiales en matière de fabrication de produits pharmaceutiques vétérinaires.
Domaines d’application
L’oxytétracycline (base) est utilisée comme matière première dans divers procédés de fabrication de produits pharmaceutiques vétérinaires, notamment :
- Traitement de l’API injectable à longue durée d’action
- Production de prémélanges et de poudres vétérinaires
- Fabrication de préparations topiques
- Traitement des formulations aquacoles
Options de concentration en fabrication :
- Les concentrations industrielles communes sont sélectionnées en fonction des exigences de la conception du produit.
- Des spécifications personnalisées peuvent être produites sur demande
Cet IPA est manipulé et appliqué par les fabricants de produits pharmaceutiques vétérinaires conformément à leurs normes de formulation internes et aux exigences réglementaires.
FAQ
L’oxytétracycline base est-elle réglementée différemment des médicaments vétérinaires finis ?
Oui. L’oxytétracycline base est fournie strictement en tant qu’ingrédient pharmaceutique actif (IPA). Il est manipulé par des fabricants de produits pharmaceutiques vétérinaires agréés qui l’appliquent conformément aux exigences régionales en matière de réglementation et de formulation.
Que doivent prendre en compte les fabricants avant d’utiliser l’oxytétracycline base dans une formulation ?
Les considérations clés comprennent la solubilité, la stabilité, la compatibilité avec les excipients, la forme de dosage ciblée et le comportement de dissolution requis. L’oxytétracycline base est souvent choisie pour les produits à action prolongée ou les produits topiques en raison de sa faible solubilité dans l’eau.
L’oxytétracycline base se comporte-t-elle différemment du chlorhydrate d’oxytétracycline au cours du traitement ?
Oui. L’oxytétracycline base est très peu soluble dans l’eau, tandis que le chlorhydrate d’oxytétracycline se dissout rapidement. Le choix de la forme appropriée dépend de la méthode de traitement du fabricant et de la performance prévue du produit.
Quels sont les facteurs qui influencent la performance de l’oxytétracycline dans les formulations vétérinaires ?
La taille des particules, la cohérence du dosage, le profil des impuretés, la sensibilité à l’humidité et les paramètres du processus de fabrication jouent tous un rôle clé dans la détermination de la performance et de la stabilité du produit final.
L’oxytétracycline base peut-elle être incluse dans les lignes de formulation liées à l’aquaculture ?
Oui, il est couramment utilisé dans le traitement pharmaceutique de l’aquaculture, en particulier lorsque des prémélanges ou des formulations intégrées à l’alimentation sont nécessaires.
Quelles sont les exigences communes en matière de conservation et de manipulation de l’oxytétracycline base ?
Conserver dans un environnement frais et sec, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Le fût doit rester scellé pour maintenir la stabilité et prévenir la dégradation.
Quelles sont les options d’emballage généralement disponibles pour l’Oxytétracycline Base ?
L’emballage standard comprend des fûts en fibre de 25 kg ou des fûts en PEHD avec revêtement intérieur. Des emballages personnalisés peuvent être mis en place en fonction des besoins du fabricant.
Q1. Comment puis-je demander un devis ou un échantillon ?
Vous pouvez cliquer sur le bouton « Envoyer une demande de renseignements » sur cette page ou nous envoyer un courriel directement à [email protected].
Samples are available for most products, and our sales team will reply within 24 hours with detailed pricing and documentation .
Q2. Quelle est la quantité minimale de commande (QMC) ?
Le MOQ est de 0,5 kg pour la plupart des produits.
Pour les évaluations en laboratoire ou les petits lots d’essai, de plus petites quantités peuvent être organisées en fonction de la disponibilité des stocks.
Q3. Quelles sont les certifications auxquelles vos produits répondent ?
Nos partenaires certifiés BPF opèrent selon les normes ISO, CEP et FSC et FSC.
Chaque lot est fourni avec un ensemble complet de COA, MSDS et documents d’exportation afin de garantir la traçabilité de la qualité.
Q4. Quel est le délai de livraison ?
En général 3-7 jours ouvrables pour les stocks disponibles et 2-3 semaines pour les spécifications personnalisées ou les commandes importantes.
Q5. Quels modes de paiement acceptez-vous ?
Nous acceptons T/T, L/Cet d’autres conditions convenues en fonction du volume de la commande et de la région.
Q6. Pouvez-vous fournir des services de fabrication en sous-traitance ou de formulation à façon ?
Oui. Nous coopérons avec de nombreuses installations GMP pour offrir de synthèse, de formulation et d’enregistrement sur mesure pour des marchés spécifiques.
Informations sur l’emballage
Emballage standard : tambour en fibre de 25 kg ou sac en aluminium de 1 kg
Double doublure intérieure en PE pour la protection contre l’humidité
Emballage personnalisé disponible sur demande
Stockage et stabilité
Conserver dans un environnement frais et sec, à l’abri de la lumière directe. Durée de conservation : 24 mois dans les conditions recommandées.
Transport
Expédié par aérien, maritime ou express selon les préférences du client. Les marchandises dangereuses sont conformes aux normes IATA/IMDG le cas échéant.
Les installations de notre société et de nos partenaires détiennent des certificats GMP et ISO valides délivrés par les autorités nationales, ce qui garantit que chaque lot répond aux normes strictes de qualité et de traçabilité requises pour les marchés internationaux des IPA vétérinaires.
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