Produit recommandé
Chlorhydrate de ceftiofur
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Apparence
La pureté
Formule moléculaire
Poids moléculaire
Solubilité
Synonymes
Table des matières
Vue d’ensemble
Le chlorhydrate de ceftiofur est un dérivé de céphalosporine de troisième génération utilisé comme ingrédient pharmaceutique actif (IPA) vétérinaire. Il est choisi par les fabricants de formulations pour développer des produits injectables stériles en raison de sa qualité constante, de son profil d’impuretés stable et de ses caractéristiques de traitement fiables.
Produit dans des conditions conformes aux bonnes pratiques de fabrication, ce matériel permet de développer des formulations pour les marchés réglementés exigeant des normes de qualité et de documentation élevées.
Informations sur le produit
Nom chimique : Chlorhydrate de ceftiofur
Numéro CAS : 103434-69-7
Formule moléculaire : C₁₉H₁₇N₅O₇S₃-HCl
Poids moléculaire : 560,02
Aspect : Poudre cristalline blanche à blanc cassé
Pureté : ≥98.0% (HPLC)
Solubilité : Facilement soluble dans l’eau ; soluble dans le méthanol.
Remarques générales :
Le chlorhydrate de ceftiofur est apprécié pour ses impuretés contrôlées, sa stabilité à la manipulation et sa compatibilité avec divers excipients utilisés dans les formulations vétérinaires stériles. Il ne contient pas d’excipients ajoutés et est fourni en tant que matière première pour un traitement ultérieur.
Spécifications techniques
Normes de qualité typiques (référence uniquement) :
- Identification : Répond aux exigences par IR et HPLC
- Aspect : Poudre cristalline blanche à blanc cassé
- Dosage (sur la base anhydre) : 98,0 %-102,0 % (HPLC)
- Substances apparentées : Conforme aux spécifications internes ou aux limites de la pharmacopée.
- Teneur en eau : Dans la limite spécifiée (par exemple par Karl Fischer)
- Solvants résiduels : Conforme aux directives ICH
- pH (solution aqueuse) : Dans la plage spécifiée
- Métaux lourds / Impuretés élémentaires : Contrôlées conformément aux réglementations en vigueur
- Qualité microbiologique : Conforme aux limites microbiologiques internes pour les IPA
Assurance qualité
Le chlorhydrate de ceftiofur est produit dans nos installations conformes aux BPF et dotées d’un système de gestion de la qualité entièrement validé.
- Contrôle strict des matières premières, des produits intermédiaires et des produits finis
- Méthodes d’analyse validées et étalonnage régulier des équipements critiques
- Documentation complète des lots et traçabilité des matières premières jusqu’à l’expédition
- Études de stabilité menées dans des conditions conformes aux normes ICH pour confirmer la durée de conservation
- Chaque lot est accompagné d’un certificat d’analyse officiel.
Les documents d’appui réglementaires et les données de qualification des fournisseurs peuvent être partagés avec les clients sur demande.
Applications
Le chlorhydrate de ceftiofur est fourni aux fabricants de produits pharmaceutiques vétérinaires agréés pour la mise au point de formulations injectables stériles. Il convient aux préparations de solutions et de suspensions pour lesquelles des IPA de la classe des céphalosporines sont nécessaires.
Les équipes de formulation l’utilisent généralement :
- Développement de solutions ou de suspensions injectables stériles
- Préparation de formulations à longue durée d’action avec des excipients appropriés
- Utilisation dans la fabrication de médicaments vétérinaires réglementés par les BPF
Note : Cette page décrit uniquement les caractéristiques de l’API. Toute utilisation dans des produits finis doit respecter les exigences réglementaires locales et les directives du fabricant.
FAQ sur les produits
À quoi sert le chlorhydrate de ceftiofur ?
Le chlorhydrate de ceftiofur est fourni en tant qu’IPA vétérinaire aux fabricants de produits pharmaceutiques sous licence. Il est principalement utilisé dans le développement de formulations injectables stériles, l’utilisation prévue du produit final étant déterminée par les autorisations réglementaires.
Le ceftiofur est-il une pénicilline ?
Non. Le ceftiofur est un dérivé de céphalosporine de troisième génération. Bien que les pénicillines et les céphalosporines soient toutes deux des composés β-lactame, elles sont chimiquement distinctes.
Comment le ceftiofur agit-il ?
Le mode d’action est déterminé par le médicament vétérinaire fini. En tant que fournisseur d’API, nous fournissons la matière première, tandis que les fabricants agréés définissent les caractéristiques pharmacologiques au cours de la formulation et de l’enregistrement.
Quels sont les effets secondaires du ceftiofur sodique?
Les informations sur les effets secondaires concernent les médicaments vétérinaires approuvés, et non l’IPA lui-même. Les fabricants agréés et les autorités réglementaires fournissent des données de sécurité basées sur la formulation finale.
Le ceftiofur est-il considéré comme un antibiotique puissant ?
Le ceftiofur est classé dans la catégorie des céphalosporines. Toute évaluation de la puissance clinique est liée au produit fini enregistré plutôt qu’à l’IPA brut.
Q1. Comment puis-je demander un devis ou un échantillon ?
Vous pouvez cliquer sur le bouton « Envoyer une demande de renseignements » sur cette page ou nous envoyer un courriel directement à [email protected].
Samples are available for most products, and our sales team will reply within 24 hours with detailed pricing and documentation .
Q2. Quelle est la quantité minimale de commande (QMC) ?
Le MOQ est de 0,5 kg pour la plupart des produits.
Pour les évaluations en laboratoire ou les petits lots d’essai, de plus petites quantités peuvent être organisées en fonction de la disponibilité des stocks.
Q3. Quelles sont les certifications auxquelles vos produits répondent ?
Nos partenaires certifiés BPF opèrent selon les normes ISO, CEP et FSC et FSC.
Chaque lot est fourni avec un ensemble complet de COA, MSDS et documents d’exportation afin de garantir la traçabilité de la qualité.
Q4. Quel est le délai de livraison ?
En général 3-7 jours ouvrables pour les stocks disponibles et 2-3 semaines pour les spécifications personnalisées ou les commandes importantes.
Q5. Quels modes de paiement acceptez-vous ?
Nous acceptons T/T, L/Cet d’autres conditions convenues en fonction du volume de la commande et de la région.
Q6. Pouvez-vous fournir des services de fabrication en sous-traitance ou de formulation à façon ?
Oui. Nous coopérons avec de nombreuses installations GMP pour offrir de synthèse, de formulation et d’enregistrement sur mesure pour des marchés spécifiques.
Informations sur l’emballage
Emballage standard : tambour en fibre de 25 kg ou sac en aluminium de 1 kg
Double doublure intérieure en PE pour la protection contre l’humidité
Emballage personnalisé disponible sur demande
Stockage et stabilité
Conserver dans un environnement frais et sec, à l’abri de la lumière directe. Durée de conservation : 24 mois dans les conditions recommandées.
Transport
Expédié par aérien, maritime ou express selon les préférences du client. Les marchandises dangereuses sont conformes aux normes IATA/IMDG le cas échéant.
Les installations de notre société et de nos partenaires détiennent des certificats GMP et ISO valides délivrés par les autorités nationales, ce qui garantit que chaque lot répond aux normes strictes de qualité et de traçabilité requises pour les marchés internationaux des IPA vétérinaires.
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